داروها
دارو (که به آن دارو ، دارو ، داروسازی ، دارویی یا صرفاً دارو نیز گفته می شود) دارویی است که برای تشخیص ، درمان ، درمان یا پیشگیری از بیماری استفاده می شود.درمان دارویی (داروسازی) بخش مهمی از حوزه پزشکی است و برای پیشرفت مستمر به علم داروسازی و برای مدیریت مناسب به داروسازی متکی است.
مواد مخدر به چند روش طبقه بندی می شوند. یکی از تقسیم بندی های کلیدی ، سطح کنترل است که داروهای تجویزی (دارویی را که داروساز فقط به دستور پزشک ، دستیار پزشک یا پرستار واجد شرایط مصرف می کند) از داروهای بدون نسخه (داروهایی که مصرف کنندگان می توانند سفارش دهند) متمایز می کند. خودشان) تمایز کلیدی دیگر بین داروهای سنتی با مولکولهای کوچک معمولاً از سنتز شیمیایی و داروهای زیستی است که شامل پروتئینهای نوترکیب ، واکسنها ، محصولات خونی مورد استفاده در درمان (مانند IVIG) ، ژن درمانی ، آنتی بادیهای مونوکلونال و سلول درمانی (به عنوان مثال ، ساقه درمان های سلولی) روشهای دیگر طبقه بندی داروها بر اساس نحوه عمل ، روش تجویز ، تحت تأثیر سیستم بیولوژیکی یا اثرات درمانی است. سیستم طبقه بندی مفصل و پرکاربرد ، سیستم طبقه بندی شیمی درمانی درمانی (سیستم ATC) است. سازمان بهداشت جهانی لیستی از داروهای ضروری را تهیه می کند.
کشف دارو و توسعه داروها تلاش های پیچیده و پرهزینه ای است که توسط شرکت های دارویی ، دانشمندان دانشگاهی و دولت ها انجام شده است. در نتیجه این مسیر پیچیده از کشف تا تجاری سازی ، مشارکت به یک روش استاندارد برای پیشبرد نامزدهای مواد مخدر از طریق خط لوله توسعه تبدیل شده است. دولتها به طور کلی آنچه داروها را می توان در بازار عرضه کرد ، نحوه عرضه داروها و در برخی حوزه های قضایی ، تعیین قیمت دارو را تنظیم می کنند. در مورد قیمت گذاری دارو و دفع داروهای مستعمل اختلاف نظرهایی ایجاد شده است.
تعریف
در اروپا ، این واژه “محصول دارویی” است و طبق قوانین اتحادیه اروپا به شرح زیر تعریف شده است:
“هرگونه ماده یا ترکیبی از مواد که دارای خواصی برای درمان یا پیشگیری از بیماری در انسان است ، یا “هرگونه ماده یا ترکیبی از موادی که ممکن است در انسان استفاده شود یا به منظور بازگرداندن ، اصلاح یا اصلاح عملکردهای فیزیولوژیکی با اعمال دارویی ، ایمونولوژیکی یا متابولیک یا تشخیص پزشکی انجام شود.”
در ایالات متحده ، “دارو” عبارت است از:
- ماده ای که توسط فارماکوپه یا فرمول رسمی به رسمیت شناخته شده است.
- ماده ای که برای تشخیص ، درمان ، کاهش ، درمان یا پیشگیری از بیماری استفاده می شود.
- ماده ای (غیر از غذا) که بر ساختار یا هر عملکرد بدن تأثیر می گذارد.
- ماده ای که برای استفاده به عنوان جزء یک دارو در نظر گرفته شده است اما نه یک وسیله یا جزء ، قسمت یا لوازم جانبی یک دستگاه.
محصولات بیولوژیکی در این تعریف گنجانده شده اند و عموماً تحت قوانین و مقررات یکسانی قرار گرفته اند ، اما تفاوتهایی در فرایندهای تولید آنها (فرایند شیمیایی در مقابل فرایند بیولوژیکی) وجود دارد.
استفاده مصرف مواد مخدر در میان افراد مسن آمریکایی مورد مطالعه قرار گرفته است. در گروهی از ۲۳۷۷ نفر با میانگین سنی ۷۱ سال بین ۲۰۰۵ تا ۲۰۰۶ ، ۸۴٪ حداقل یک داروی تجویزی ، ۴۴٪ حداقل یک داروی بدون نسخه (OTC) و ۵۲٪ حداقل یک رژیم غذایی مصرف کردند. مکمل؛ در گروهی از ۲۲۴۵ سالمند آمریکایی (میانگین سنی ۷۱ سال) که طی دوره ۲۰۱۰ تا ۲۰۱۱ مورد بررسی قرار گرفتند ، این درصدها ۸۸، ، ۳۸، و ۶۴ were بود.
کلاس دارویی
یکی از طبقه بندی های کلیدی بین داروهای مولکول کوچک سنتی است. معمولاً از سنتز شیمیایی و محصولات پزشکی بیولوژیکی مشتق می شود. که شامل پروتئین های نوترکیب ، واکسن ها ، فرآورده های خونی مورد استفاده در درمان (مانند IVIG) ، ژن درمانی و سلول درمانی (به عنوان مثال ، درمان با سلول های بنیادی) است.
داروها یا داروها یا داروها بر اساس منشأ بر اساس خواص دارویی مانند نحوه عمل و عملکرد یا فعالیت دارویی آنها [۷] ، مانند خواص شیمیایی ، نحوه یا روش تجویز ، سیستم بیولوژیکی تحت تأثیر قرار می گیرند ، یا اثرات درمانی سیستم طبقه بندی مفصل و پرکاربرد ، سیستم طبقه بندی شیمی درمانی درمانی (سیستم ATC) است. سازمان بهداشت جهانی لیستی از داروهای ضروری را تهیه می کند.
نمونه ای از کلاس های پزشکی شامل موارد زیر است:
- داروهای ضد تب: کاهش تب (پیرکسی/پیرزی)
- مسکن ها: کاهش درد (مسکن)
- داروهای ضد مالاریا: درمان مالاریا
- آنتی بیوتیک ها: مانع از رشد میکروب می شوند
- ضد عفونی کننده ها: جلوگیری از رشد میکروب در نزدیکی سوختگی ، بریدگی و زخم
- تثبیت کننده های خلق و خوی: لیتیوم و والپرومید
- جایگزین های هورمونی: پرمارین
- داروهای ضد بارداری خوراکی: Enovid ، قرص “دو فازی” و قرص “سه فازی”
- محرک ها: متیل فنیدات ، آمفتامین
- آرام بخش ها: پروپامات ، کلرپرومازین ، رزرپین ، کلردیازپوکساید ، دیازپام و آلپرازولام
- استاتین ها: لوواستاتین ، پراوستاتین و سیمواستاتین
داروسازی ها همچنین ممکن است به عنوان “تخصص” ، مستقل از سایر طبقه بندی ها توصیف شوند ، که یک گروه دارویی نامشخص است که تجویز آنها دشوار است ، در حین تجویز نیاز به مراقبت ویژه دارد ، نیاز به نظارت بیمار در حین و بلافاصله بعد از تجویز دارد ، و دارای الزامات نظارتی خاصی است. محدود کردن استفاده از آنها ، و به طور کلی نسبت به سایر داروها گران هستند.
انواع داروها
برای دستگاه گوارش
دستگاه گوارش فوقانی:
آنتی اسیدها ، سرکوب کننده های رفلاکس ، داروهای ضد نفخ ، داروهای ضدپامینرژیک ، مهار کننده های پمپ پروتون (PPI) ، آنتاگونیست های گیرنده H2 ، محافظ های سیتو ، آنالوگ های پروستاگلاندین.
دستگاه گوارش تحتانی: مسهل ، ضد اسپاسم ، ضد اسهال ، ترشح کننده اسید صفراوی ، تریاک.
برای سیستم قلبی عروقی
موارد کلی: مسدود کننده های گیرنده β (“مسدود کننده های بتا”) ، مسدود کننده های کانال کلسیم ، دیورتیک ها ، گلیکوزیدهای قلبی ، ضد آریتمیک ، نیترات ، ضد آنژینال ها ، منقبض کننده عروق ، گشاد کننده عروق.
م pressureثر بر فشار خون/(داروهای ضد فشار خون): مهار کننده های ACE ، مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین ، مسدود کننده های بتا ، مسدود کننده های α ، مسدود کننده های کانال کلسیم ، دیورتیک های تیازیدی ، دیورتیک های حلقه ، مهار کننده های آلدوسترون.
انعقاد: ضد انعقاد ، هپارین ، داروهای ضد پلاکت ، فیبرینولیتیک ، عوامل ضد هموفیلی ، داروهای هموستاتیک.
مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز (استاتین) برای کاهش مهارکننده های کلسترول LDL: عوامل هیپولیپیدمیک.
برای سیستم عصبی مرکزی
داروهای موثر بر سیستم عصبی مرکزی عبارتند از: داروهای روانگردان ، خواب آور ، داروهای بیهوشی ، داروهای ضد روان پریشی ، eugeroics ، داروهای ضدافسردگی (از جمله داروهای ضدافسردگی سه حلقه ای ، مهار کننده های مونوآمین اکسیداز ، نمک های لیتیوم ، و بازدارنده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRI)) ، داروهای ضد درد ، داروهای ضد درد ، ، اختلال حرکتی (به عنوان مثال ، بیماری پارکینسون) داروها ، محرک ها (از جمله آمفتامین ها) ، بنزودیازپین ها ، سیکلوپیرولون ها ، آنتاگونیست های دوپامین ، آنتی هیستامین ها ، کولینرژیک ها ، آنتی کولینرژیک ها ، استفراغ ها ، کانابینوئیدها و آنتاگونیست های ۵-HT (سروتونین).
برای درد (مسکن)
گروه های اصلی مسکن ها NSAID ، مواد افیونی و بی حسی موضعی هستند.
برای هوشیاری (داروهای بیهوشی)
برای اختلالات اسکلتی عضلانی
دسته های اصلی داروها برای اختلالات اسکلتی عضلانی عبارتند از:
NSAID ها (شامل مهار کننده های انتخابی COX-2) ، شل کننده های عضلانی ، داروهای عصبی عضلانی و آنتی کولین استرازها.
برای چشم
عمومی: مسدود کننده نورون آدرنرژیک ، قابض.
تشخیصی: بیهوشی موضعی ، سمپاتومیمتیک ، پاراسمپاتولیتیک ، میدریاتیک ، سیکلوپلژی.
ضد باکتری: آنتی بیوتیک ها ، آنتی بیوتیک های موضعی ، داروهای سولفا ، آمینوگلیکوزیدها ، فلوروکینولونها.
داروهای ضد ویروسی.
ضد قارچ: ایمیدازولها ، پلینها.
ضد التهاب: NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها.
ضد حساسیت: مهار کننده های ماست سل.
ضد گلوکوم: آگونیست های آدرنرژیک ، مسدود کننده های بتا ، مهارکننده های کربنیک انیدراز/هایپراسموتیک ، کولینرژیک ، میوتیک ، پاراسمپاتومیمتیک ، آگونیست های پروستاگلاندین/مهار کننده های پروستاگلاندین ، نیتروگلیسیرین.
برای گوش ، بینی و حلق بینی
آنتی بیوتیک ها ، سمپاتومیمتیک ها ، آنتی هیستامین ها ، آنتی کولینرژیک ها ، NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها ، ضد عفونی کننده ها ، بی حس کننده های موضعی ، ضد قارچ ها ، سرومنولیتیک.
برای سیستم تنفسی:
گشاد کننده های برونش ، ضد سرفه ، موکولیتیک ، ضد احتقان ، کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و سیستمیک ، آگونیست های بتا۲ آدرنرژیک ، آنتی کولینرژیک ها ، تثبیت کننده های ماست سل ، آنتاگونیست های لکوترین.
برای مشکلات غدد درون ریز:
آندروژن ها ، آنتی آندروژن ها ، استروژن ها ، گنادوتروپین ، کورتیکواستروئیدها ، هورمون رشد انسانی ، انسولین ، داروهای ضد دیابت (سولفونیل اوره ، بیگوانیدها/متفورمین ، تیازولیدیندیون ها ، انسولین) ، هورمون های تیروئید ، داروهای ضد تیروئید ، کلسی تونین ، دی فسفونات ، آنالوگ وازوپرسین.
برای دستگاه تناسلی یا دستگاه ادراری:
داروهای ضد قارچ ، قلیایی کننده ، کینولون ، آنتی بیوتیک ، کولینرژیک ، آنتی کولینرژیک ، ضد اسپاسم ، مهار کننده ۵-آلفا ردوکتاز ، مسدود کننده های آلفا -۱ انتخابی ، سیلدنافیل ، داروهای باروری.
برای جلوگیری از بارداری
پیشگیری از بارداری هورمونی.
اورملوکسیفن
اسپرم کش
برای زنان و زایمان
NSAID ها ، آنتی کولینرژیک ها ، داروهای هموستاتیک ، داروهای ضد فیبرینولیتیک ، درمان جایگزینی هورمون (HRT) ، تنظیم کننده های استخوانی ، آگونیست های گیرنده بتا ، هورمون تحریک کننده فولیکول ، هورمون لوتئینیزه ، LHRH ، گامولنیک اسید ، مهار کننده آزاد کننده گنادوتروپین ، پروژستوژن ، پروستاگلین ، پروستاگاندین ، آگونیست های دوپامین ، ، کلومیفن ، تاموکسیفن ، دی اتیل استیلبسترول.
برای پوست
نرم کننده ها ، ضد خارش ها ، ضد قارچ ها ، ضد عفونی کننده ها ، گال کش ها ، پدیکولیک ها ، محصولات قیر ، مشتقات ویتامین A ، آنالوگ های ویتامین D ، کراتولیتیک ها ، ساینده ها ، آنتی بیوتیک های سیستمیک ، آنتی بیوتیک های موضعی ، هورمون ها ، عوامل برطرف کننده ، جذب کننده های ترشحات ، فیبرینولیتیک ها ، پروتئولیتیک ها ، ضد آفتاب ها ، ، کورتیکواستروئیدها ، تعدیل کننده های ایمنی.
برای عفونت ها و عفونت ها
آنتی بیوتیک ها ، ضد قارچ ها ، داروهای ضد لک ، داروهای ضد سل ، ضد مالاریا ، ضد هلمینتیک ها ، آمیبی کش ها ، ضد ویروس ها ، ضد پروتوزوئیدها ، پروبیوتیک ها ، پری بیوتیک ها ، آنتی توکسین ها و ضد زخم ها.
برای سیستم ایمنی بدن
واکسن ها ، ایمونوگلوبولین ها ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، اینترفرون ها ، آنتی بادی های مونوکلونال.
برای اختلالات آلرژیک
ضد حساسیت ها ، آنتی هیستامین ها ، NSAID ها ، کورتیکواستروئیدها.
برای تغذیه
تونیک ها ، الکترولیت ها و آماده سازی های معدنی (شامل آماده سازی آهن و آماده سازی منیزیم) ، مواد مغذی تزریقی ، ویتامین ها ، داروهای ضد چاقی ، داروهای آنابولیک ، داروهای خون ساز ، داروهای محصولات غذایی.
برای اختلالات نئوپلاستیک:
داروهای سمیت سلولی ، آنتی بادی های درمانی ، هورمونهای جنسی ، مهار کننده های آروماتاز ، مهارکننده های سوماتواستاتین ، اینترلوکین های نوترکیب ، G-CSF ، اریتروپویتین.
جهت تشخیص
رسانه های کنتراست
برای اتانازی (باربیتورات)
euthanaticum برای اتانازی و خودکشی با کمک پزشک استفاده می شود. در بسیاری از کشورها اتانازی توسط قانون مجاز نیست و در نتیجه ، داروهای مجاز برای این استفاده در آن کشورها مجاز نخواهند بود.
مدیریت
تجویز فرآیندی است که طی آن بیمار از دارو استفاده می کند. سه دسته عمده تجویز دارو وجود دارد. روده ای (از طریق دستگاه گوارش انسان) ، تزریق و سایر موارد (پوستی ، بینی ، چشم ، گوش و دستگاه تناسلی).
تجویز خوراکی ، رایج ترین شکل تجویز روده ای ، می تواند در اشکال مختلف دوز شامل قرص ، قرص یا کپسول انجام شود و سایر راهها نیز به اشکال مختلف وجود دارد.
دارو ممکن است حاوی یک یا چند ماده فعال باشد.
آنها می توانند به طور همزمان به صورت بولوس ، در فواصل مکرر یا به طور مداوم تجویز شوند. فرکانسها اغلب از لاتین مخفف می شوند ، مانند مطالعه ۸ ساعته Q8H از Quaque VIII Hora.
کشف مواد مخدر
در زمینه های پزشکی ، بیوتکنولوژی و داروسازی ، کشف دارو فرآیندی است که طی آن داروهای جدید کشف می شوند.
از نظر تاریخی ، داروها از طریق شناسایی ماده فعال از داروهای سنتی یا با کشف ناگهانی کشف شده اند. بعدها کتابخانه های شیمیایی مولکولهای کوچک مصنوعی ، محصولات طبیعی یا عصاره ها در سلولهای سالم یا موجودات زنده غربالگری شدند تا موادی را که دارای اثر درمانی مطلوب در فرآیندی به نام فارماکولوژی کلاسیک هستند ، شناسایی کنند. از زمان تعیین توالی ژنوم انسان که امکان شبیه سازی سریع و سنتز مقادیر زیادی پروتئین خالص را فراهم می آورد ، استفاده از غربالگری با توان بالا از کتابخانه های ترکیبات بزرگ در برابر اهداف بیولوژیکی جدا شده که فرض بر این است که در فرآیندی به نام بیماری اصلاح کننده بیماری هستند ، استفاده می شود. داروسازی معکوس ضربات این صفحات سپس در سلول ها و سپس در حیوانات برای کارآیی آزمایش می شوند. حتی اخیراً ، دانشمندان توانسته اند شکل مولکول های بیولوژیکی را در سطح اتمی درک کرده و از این دانش برای طراحی (مشاهده طرح دارو) نامزدهای دارویی استفاده کنند.
کشف داروهای مدرن شامل شناسایی نتایج غربالگری ، شیمی دارویی و بهینه سازی این موارد برای افزایش میل ، انتخاب پذیری (برای کاهش احتمال عوارض جانبی) ، اثربخشی/قدرت ، ثبات متابولیکی (برای افزایش نیمه عمر) و خوراکی است. فراهمی زیستی هنگامی که ترکیبی که تمام این الزامات را برآورده می کند مشخص شود ، فرآیند تولید دارو را قبل از آزمایشات بالینی آغاز می کند. یک یا چند مورد از این مراحل ممکن است ، اما لزوماً ، شامل طراحی دارو به کمک رایانه نباشد.
علیرغم پیشرفت در فناوری و درک سیستم های بیولوژیکی ، کشف دارو هنوز یک فرآیند طولانی ، “گران ، دشوار و ناکارآمد” با میزان کم کشف جدید درمانی است.در سال ۲۰۱۰ ، هزینه تحقیق و توسعه هر موجود مولکولی جدید (NME) تقریباً ۱٫۸ میلیارد دلار آمریکا بود.کشف دارو توسط شرکت های دارویی ، گاهی با کمک تحقیقات دانشگاه ها انجام می شود. “محصول نهایی” کشف دارو ، ثبت اختراع داروی بالقوه است. این دارو نیاز به آزمایشات بالینی فاز I ، II و III بسیار گران دارد و اکثر آنها شکست می خورند. شرکتهای کوچک نقشی حیاتی دارند ، اغلب حقوق آنها را به شرکتهای بزرگتر که منابع لازم برای اجرای آزمایشات بالینی را دارند می فروشند.
توسعه
توسعه دارو فرآیند آوردن یک داروی جدید به بازار پس از مشخص شدن ترکیب سرب از طریق فرآیند کشف دارو است. این شامل تحقیقات پیش بالینی (میکروارگانیسم ها/حیوانات) و آزمایشات بالینی (بر روی انسان) است و ممکن است شامل مرحله اخذ تأییدیه قانونی برای عرضه دارو باشد.
مقررات
تنظیم مواد مخدر بر اساس حوزه قضایی متفاوت است. در برخی از کشورها ، مانند ایالات متحده ، آنها در سطح ملی توسط یک آژانس واحد تنظیم می شوند. در سایر حوزه های قضایی ، آنها در سطح ایالتی ، یا در هر دو سطح ایالتی و ملی توسط نهادهای مختلف تنظیم می شوند ، مانند مورد استرالیا. نقش مقررات کالاهای درمانی عمدتا برای حفاظت از سلامت و ایمنی مردم طراحی شده است. هدف از مقررات ، اطمینان از ایمنی ، کیفیت و اثربخشی کالاهای درمانی است که تحت محدوده مقررات قرار می گیرند. در بیشتر حوزه های قضایی ، کالاهای درمانی باید قبل از اینکه به بازار عرضه شوند ، ثبت شوند. معمولاً محدودیتی در دسترس بودن برخی از کالاهای درمانی بسته به خطر آنها برای مصرف کنندگان وجود دارد.
بسته به حوزه قضایی ، داروها ممکن است به داروهای بدون نسخه (OTC) که ممکن است بدون محدودیت خاصی در دسترس باشند و داروهای تجویزی که باید توسط پزشک مجوز دار مطابق دستورالعمل های پزشکی تجویز شوند ، تقسیم بندی شوند. عوارض جانبی و موارد منع مصرف. تمایز دقیق بین OTC و نسخه بستگی به صلاحیت قانونی دارد. دسته سوم ، “داروهای بدون نسخه” ، در برخی حوزه های قضایی اجرا می شود. اینها نیازی به نسخه ندارند ، اما باید در داروخانه نگهداری شوند ، برای عموم قابل مشاهده نیست و فقط توسط یک داروساز یا تکنسین داروخانه فروخته می شود. پزشکان همچنین ممکن است داروهای تجویزی را برای استفاده خارج از برچسب تجویز کنند-اهدافی که این داروها در ابتدا توسط سازمان تنظیم کننده تأیید نشده بودند. طبقه بندی ارجاع های دارویی و درمانی به راهنمایی روند ارجاع بین داروسازان و پزشکان کمک می کند.
شورای بین المللی مبارزه با مواد مخدر سازمان ملل متحد قانون جهانی ممنوعیت برخی از داروها را وضع می کند. آنها فهرست طولانی مواد شیمیایی و گیاهانی را منتشر می کنند که تجارت و مصرف آنها (در صورت وجود) ممنوع است. داروهای OTC بدون محدودیت به فروش می رسند ، زیرا به اندازه کافی ایمن تلقی می شوند که اکثر مردم با مصرف آن به صورت تصادفی به خود آسیب نمی رسانند.بسیاری از کشورها مانند انگلستان دارای دسته سوم “داروهای داروسازی” هستند که فقط در داروخانه های ثبت شده توسط یا تحت نظارت داروساز قابل فروش است.
خطاهای پزشکی شامل تجویز بیش از حد و چند دارویی ، تجویز نادرست ، منع مصرف و عدم جزئیات در دستورالعمل دوز و دستورالعمل ها است. در سال ۲۰۰۰ تعریف خطای نسخه با استفاده از کنفرانس روش دلفی مورد مطالعه قرار گرفت. این کنفرانس با ابهام در مورد خطای نسخه و نیاز به استفاده از تعریف یکنواخت در مطالعات ایجاد شد.
قیمت دارو:
انگلستان
در بریتانیا ، طرح تنظیم قیمت دارویی برای اطمینان از این است که سرویس بهداشت ملی قادر به خرید داروها با قیمت مناسب است. قیمتها بین وزارت بهداشت ، با همکاری ایرلند شمالی و دولت انگلستان و نمایندگان مارکهای صنعت داروسازی ، انجمن صنایع دارویی انگلیس (ABPI) مورد مذاکره قرار می گیرد. برای سال ۲۰۱۷ این درصد پرداخت که توسط PPRS تعیین می شود ۴،۷۵ خواهد بود.
کانادا
در کانادا ، هیئت بازبینی قیمت داروهای ثبت شده ، قیمت دارو را بررسی می کند و تعیین می کند که قیمت بیش از حد است یا خیر. در این شرایط ، تولیدکنندگان دارو باید قیمت پیشنهادی را به سازمان نظارتی مناسب ارائه دهند. علاوه بر این ، “آزمون مقایسه بین کلاسهای درمانی بین المللی مسئول مقایسه میانگین قیمت معاملات ملی محصول دارویی ثبت شده تحت بررسی است” کشورهای مختلف که قیمتها با آنها مقایسه می شوند عبارتند از: فرانسه ، آلمان ، ایتالیا ، سوئد ، سوئیس ، انگلستان و ایالات متحده
برزیل
در برزیل ، قیمت ها از طریق قانونی تحت عنوان Medicamento Genérico (داروهای عمومی) از سال ۱۹۹۹ تنظیم می شود.
هند
در هند ، قیمت داروها توسط اداره ملی قیمت گذاری دارویی تنظیم می شود.
داروی پرفروش
داروی پرفروش دارویی است که بیش از ۱ میلیارد دلار درآمد برای یک شرکت دارویی در یک سال ایجاد می کند. [۲۲] سایمتیدین اولین دارویی بود که سالانه به بیش از ۱ میلیارد دلار در فروش رسید ، بنابراین اولین داروی پرفروش بود.
در صنعت داروسازی ، یک داروی پرطرفدار دارویی است که با تجویز پزشکان به عنوان یک استاندارد درمانی برای اغلب بیماریهای مزمن (و نه حاد) بسیار شایع ، مورد پذیرش قرار می گیرد. بیماران اغلب داروها را برای مدت طولانی مصرف می کنند.
تاریخچه
سابقه داروهای تجویزی
آنتی بیوتیک ها برای اولین بار در سال ۱۹۳۲ به لطف گرهارد دوماگ وارد صحنه پزشکی شدند و “داروهای شگفت انگیز” ابداع شدند. معرفی داروهای سولفا باعث شد میزان مرگ و میر ناشی از ذات الریه در ایالات متحده از ۰٫۲ each در سال به ۰٫۰۵ by در سال ۱۹۳۹ کاهش یابد.آنتی بیوتیک ها با یک ماده شیمیایی با منشا میکروبی رشد یا فعالیت متابولیک باکتری ها و سایر میکروارگانیسم ها را مهار می کنند. پنی سیلین ، چند سال بعد معرفی شد ، طیف وسیع تری از فعالیت را در مقایسه با داروهای سولفا ارائه کرد و عوارض جانبی را کاهش داد.
استرپتومایسین ، که در سال ۱۹۴۲ یافت شد ، اولین داروی م againstثر بر علل سل بود و همچنین از سری طولانی آنتی بیوتیک های مهم شناخته شده ترین بود. نسل دوم آنتی بیوتیک ها در دهه ۱۹۴۰ معرفی شد: اورئومایسین و کلرامفنیکل. اورئومایسین از نسل دوم بیشتر شناخته شده بود.
لیتیوم در قرن نوزدهم به دلیل اختلالات عصبی و احتمال تثبیت کننده خلق یا اثر پیشگیرانه آن کشف شد. ارزان بود و به راحتی تولید می شد. با از بین رفتن لیتیوم در فرانسه ، والپرومید وارد عمل شد. این آنتی بیوتیک منشاء دارو بود که در نهایت دسته تثبیت کننده خلق را ایجاد کرد. والپرومید دارای اثرات روانگردان متمایزی بود که هم در درمان حالتهای شیدایی حاد و هم در درمان نگهدارنده بیماری افسردگی مانیک مفید بود. روانگردان ها می توانند آرام بخش یا محرک باشند. داروهای آرام بخش با هدف کاهش افراط در رفتار انجام می شوند.
هدف محرک ها بازگرداندن حالت طبیعی با افزایش لحن است. به زودی مفهوم آرامبخش بوجود آمد که کاملاً با هرگونه آرامبخش یا محرک متفاوت بود. اصطلاح آرامبخش مفاهیم آرامبخش را تصاحب کرد و تا دهه ۱۹۸۰ به اصطلاح غالب در غرب تبدیل شد. در ژاپن ، در این مدت ، اصطلاح آرامبخش مفهوم تثبیت کننده روان را ایجاد کرد و اصطلاح تثبیت کننده خلق ناپدید شد.
پرمارین (استروژن های مزدوج ، معرفی شده در ۱۹۴۲) و Prempro (قرص ترکیبی استروژن-پروژستین ، معرفی شده در ۱۹۹۵) در دهه ۱۹۹۰ بر درمان جایگزینی هورمون (HRT) غالب بودند. HRT یک داروی نجات دهنده نیست و هیچ بیماری را درمان نمی کند. HRT برای بهبود کیفیت زندگی فرد تجویز شده است.
پزشکان استروژن را برای بیماران زن مسن خود هم برای درمان علائم یائسگی کوتاه مدت و هم برای جلوگیری از بیماریهای طولانی مدت تجویز می کنند. در دهه ۱۹۶۰ و اوایل ۱۹۷۰ ، بیشتر و بیشتر پزشکان شروع به تجویز استروژن برای بیماران زن خود کردند. بین سالهای ۱۹۹۱ تا ۱۹۹۹ ، پرمارین به عنوان محبوب ترین داروی تجویزی و پرفروش در آمریکا ذکر شد.
اولین داروی ضد بارداری خوراکی ، Enovid ، در سال ۱۹۶۰ توسط FDA تأیید شد. داروهای ضد بارداری خوراکی از تخمک گذاری جلوگیری می کنند و بنابراین از بارداری جلوگیری می کنند. Enovid بسیار موثرتر از جایگزین ها از جمله کاندوم و دیافراگم بود. در اوایل سال ۱۹۶۰ ، پیشگیری از بارداری خوراکی در چندین قدرت مختلف توسط هر تولید کننده در دسترس بود. در دهه های ۱۹۸۰ و ۱۹۹۰ ، تعداد زیادی از گزینه ها از جمله سیستم تحویل جدید پیشگیری از بارداری خوراکی از طریق یک وصله ترانس درم ظاهر شد. در سال ۱۹۸۲ ، نسخه جدیدی از قرص معرفی شد که به قرص “دو فازی” معروف بود. تا سال ۱۹۸۵ ، یک قرص سه فاز جدید تصویب شد. پزشکان از قرص به عنوان وسیله ای عالی برای جلوگیری از بارداری برای زنان جوان یاد کردند.
محرک هایی مانند ریتالین (متیل فنیدات) به عنوان ابزارهای فراگیر برای مدیریت و اصلاح رفتار در کودکان خردسال شناخته شدند. ریتالین اولین بار در سال ۱۹۵۵ برای نارکولپسی به بازار عرضه شد. کاربران بالقوه آن میانسالان و افراد مسن بودند. تا مدتی در دهه ۱۹۸۰ همراه با بیش فعالی در کودکان بود که ریتالین وارد بازار شد.
استفاده پزشکی از متلی فنیدات بیشتر برای علائم اختلال نقص توجه/بیش فعالی (ADHD) است. مصرف متیل فنیدات در ایالات متحده بین سالهای ۱۹۹۱ تا ۱۹۹۹ بیشتر از سایر کشورها بود. رشد قابل توجه مصرف در کانادا ، نیوزلند ، استرالیا و نروژ نیز مشهود بود. در حال حاضر ۸۵٪ متیل فنیدات جهان در آمریکا مصرف می شود.
اولین آرام بخش جزئی Meprobamate بود. تنها چهارده ماه پس از در دسترس بودن ، پروپامات به بزرگترین داروی تجویزی کشور تبدیل شده بود. تا سال ۱۹۵۷ ، مپروبامات به سریع ترین رشد دارویی در تاریخ تبدیل شده بود. محبوبیت مپروبامات راه را برای Librium و Valium ، دو آرامبخش جزئی که متعلق به دسته شیمیایی جدیدی از داروها به نام بنزودیازپین ها بودند ، هموار کرد. اینها داروهایی بودند که عمدتا به عنوان عوامل ضد اضطراب و شل کننده عضلات عمل می کردند. اولین بنزودیازپین Librium بود. سه ماه پس از تصویب ، Librium تبدیل به آرام بخش ترین دارو در کشور شده بود. سه سال بعد ، والیوم به قفسه ها برخورد کرد و به عنوان یک شل کننده عضلانی و ضد تشنج ده برابر موثرتر بود. والیوم بیشترین آرامش را در بین آرام بخش های جزئی داشت. بعداً استفاده گسترده از آرامبخش های اصلی مانند کلرپرومازین و داروی رزرپین به وجود آمد. در سال ۱۹۷۰ ، فروش برای Valium و Librium شروع به کاهش کرد ، اما فروش داروهای آرامبخش جدید و بهبود یافته ، مانند Xanax ، که در ۱۹۸۱ برای تشخیص تازه ایجاد شده اختلال هراس معرفی شد ، افزایش یافت.
Mevacor (لوواستاتین) اولین و تاثیرگذارترین استاتین در بازار آمریکا است. راه اندازی Pravachol (pravastatin) در سال ۱۹۹۱ ، دومین موجود در ایالات متحده ، و انتشار Zocor (سیمواستاتین) باعث شد Mevacor دیگر تنها استاتین موجود در بازار نباشد. در سال ۱۹۹۸ ، ویاگرا به عنوان درمانی برای اختلال نعوظ منتشر شد.
داروسازی باستانی
اعتقاد بر این است که استفاده از گیاهان و مواد گیاهی برای درمان انواع بیماریها و شرایط پزشکی به طب ماقبل تاریخ برمی گردد.
پاپیروس زنان کاهون ، قدیمی ترین متن پزشکی شناخته شده از هر نوع ، مربوط به حدود ۱۸۰۰ سال قبل از میلاد است و نشان دهنده اولین استفاده مستند از هر نوع دارو است.آن و سایر پاپیروهای پزشکی شیوه های پزشکی مصر باستان را توصیف می کنند ، مانند استفاده از عسل برای درمان عفونت ها و پاهای زنبورخواران برای درمان دردهای گردن.
طب بابلی باستان استفاده از نسخه ها را در نیمه اول هزاره دوم قبل از میلاد نشان می دهد. از کرم ها و قرص های دارویی به عنوان درمان استفاده شد.
در شبه قاره هند ، Atharvaveda ، یک متن مقدس از هندوئیسم است که هسته آن از هزاره دوم قبل از میلاد مسیح بر می گردد ، اگرچه تصور می شود که سرودهای ثبت شده در آن قدیمی تر هستند ، اولین متن هندی است که به پزشکی می پردازد. این دارو داروهای گیاهی را برای مقابله با بیماری ها توصیف می کند.اولین پایه های آیورودا بر اساس ترکیب شیوه های گیاهی باستانی انتخاب شده ، همراه با افزودن عظیمی از
تئوری
مفاهیم ، بیماریهای جدید و درمانهای جدید مربوط به حدود ۴۰۰ قبل از میلاد به بعد. [۳۲] از دانش آموز uryurveda انتظار می رفت ده هنر را که در تهیه و استفاده از داروهایش ضروری است ، بداند: تقطیر ، مهارت های عملی ، آشپزی ، باغبانی ، متالوژی ، تولید قند ، داروخانه ، تجزیه و تحلیل مواد معدنی ، ترکیب فلزات و آماده سازی از مواد قلیایی
سوگند بقراط برای پزشکان ، منسوب به قرن پنجم قبل از میلاد یونان ، به وجود “داروهای کشنده” اشاره می کند و پزشکان یونان باستان داروها را از مصر و جاهای دیگر وارد می کردند. [۳۳] فارماکوپه De materia medica ، که بین سالهای ۵۰ تا ۷۰ میلادی توسط پزشک یونانی Pedanius Dioscorides نوشته شده است ، بیش از ۱۵۰۰ سال به طور گسترده خوانده شد.
داروسازی قرون وسطی
کتاب قرن ۹ میلادی الکردی ، De Gradibus و ابن سینا (ابن سینا) ، قانون دارویی ، طیف وسیعی از داروهای شناخته شده برای پزشکی در جهان اسلام قرون وسطی را پوشش می دهد.
پزشکی قرون وسطایی پیشرفت هایی در زمینه جراحی داشت ، اما چند داروی واقعاً م ،ثر ، فراتر از تریاک (که در داروهای فوق العاده محبوب مانند “استراحت بزرگ” Antidotarium Nicolai در آن زمان یافت شد) [۳۵] و کینین وجود داشت. درمان های عامیانه و ترکیبات بر اساس فلزات سمی بالقوه درمانهای رایج بودند. Theodoric Borgognoni ، (۱۲۰۵-۱۲۹۶) ، یکی از مهمترین جراحان قرون وسطایی ، مسئول معرفی و ترویج پیشرفتهای مهم جراحی از جمله اقدامات اولیه ضد عفونی کننده و استفاده از داروهای بیهوشی. گارسیا د اورتا برخی از درمان های گیاهی را که مورد استفاده قرار می گرفت ، شرح داد.
داروسازی مدرن
در بیشتر قرن نوزدهم ، داروها بسیار م effectiveثر نبودند ، و اولیور وندل هولمز ، پدر بزرگ را در سال ۱۸۴۲ اظهار داشت که “اگر تمام داروهای جهان به دریا ریخته شود ، برای بشر و برای همه بهتر خواهد بود. برای ماهیان بدتر است.
در طول جنگ جهانی اول ، الکسیس کارل و هنری داکین روش کارل-داکین را برای درمان زخم ها با آبیاری ، محلول داکین ، یک میکروب کش که به جلوگیری از گانگرن کمک می کرد ، توسعه دادند.
در دوره بین جنگ ، اولین عوامل ضد باکتریایی مانند آنتی بیوتیک های سولفا ایجاد شدند. در جنگ جهانی دوم شاهد معرفی درمان ضد میکروبی گسترده و م withثر با توسعه و تولید انبوه آنتی بیوتیک های پنی سیلین بودیم که با فشارهای جنگ و همکاری دانشمندان انگلیسی با صنعت داروسازی آمریکا امکان پذیر شد.
داروهایی که معمولاً در اواخر دهه ۱۹۲۰ استفاده می شد شامل آسپرین ، کدئین و مورفین برای تسکین درد بود. دیجیتال ، نیتروگلیسیرین و کینین برای اختلالات قلبی و انسولین برای دیابت. داروهای دیگر شامل آنتی توکسین ها ، چند واکسن بیولوژیکی و چند داروی مصنوعی بود.
در دهه ۱۹۳۰ ، آنتی بیوتیک ها ظاهر شدند: ابتدا داروهای سولفا ، سپس پنی سیلین و سایر آنتی بیوتیک ها. مواد مخدر به طور فزاینده ای به “مرکز عمل پزشکی” تبدیل شد.در دهه ۱۹۵۰ ، داروهای دیگری از جمله کورتیکواستروئیدها برای التهاب ، آلکالوئیدهای رووفولیا به عنوان آرام بخش و ضد فشار خون ، آنتی هیستامین ها برای حساسیت های بینی ، زانتین ها برای آسم و داروهای ضد روان پریشی معمولی برای روان پریشی ظهور کردند. هزاران داروی تأیید شده تولید شده است.
به طور فزاینده ای از بیوتکنولوژی برای کشف داروهای زیستی استفاده می شود.اخیراً ، رویکردهای چند رشته ای داده های جدیدی در زمینه توسعه آنتی بیوتیک ها و ضد باکتری های جدید و استفاده از عوامل بیولوژیکی برای درمان ضد باکتریایی به دست آورده است.
در دهه ۱۹۵۰ ، داروهای روانپزشکی جدید ، به ویژه داروی ضد روان پریشی کلرپرومازین ، در آزمایشگاه ها طراحی شد و به آرامی مورد استفاده قرار گرفت. اگرچه اغلب از برخی جهات به عنوان یک پیشرفت پذیرفته می شد ، اما به دلیل عوارض جانبی جدی مانند دیسکینزی تاخیری مخالفت هایی وجود داشت. بیماران اغلب با روانپزشکی مخالفت می کردند و در صورت عدم کنترل روانپزشکی ، از مصرف دارو خودداری می کردند یا قطع می کردند.
دولتها به شدت در تنظیم توسعه دارو و فروش دارو مشارکت داشته اند. در ایالات متحده ، فاجعه اکسیر سولفانیل آمید منجر به ایجاد سازمان غذا و دارو شد و قانون غذا ، دارو و لوازم آرایشی فدرال ۱۹۳۸ تولید کنندگان را ملزم کرد تا داروهای جدیدی را به FDA ارسال کنند. اصلاحیه همفری دورهام ۱۹۵۱ مستلزم فروش داروهای خاص با نسخه بود. در سال ۱۹۶۲ ، اصلاحیه بعدی مستلزم آزمایش داروهای جدید برای کارآیی و ایمنی در آزمایشات بالینی بود.
تا دهه ۱۹۷۰ ، قیمت داروها نگرانی اصلی پزشکان و بیماران نبود. با تجویز داروهای بیشتر برای بیماری های مزمن ، هزینه ها سنگین شد و تقریباً در دهه ۱۹۷۰ تقریباً هر ایالت ایالات متحده نیاز به جایگزینی داروهای ژنریک با نام تجاری با قیمت بالاتر داشت. این همچنین منجر به قانون ۲۰۰۶ ایالات متحده شد ، Medicare Part D ، که پوشش دارویی Medicare را برای داروها ارائه می دهد. [۲۴]: ۲۸-۲۹
از سال ۲۰۰۸ ، ایالات متحده پیشرو در تحقیقات پزشکی ، از جمله توسعه دارویی است. قیمت داروهای ایالات متحده در میان بالاترین قیمت ها در جهان است و نوآوری در دارو نیز به ترتیب بالا است. در سال ۲۰۰۰ ، شرکت های مستقر در ایالات متحده ۲۹ مورد از ۷۵ داروی پرفروش را تولید کردند. شرکتهای دومین بازار بزرگ ، ژاپن ، ۸ شرکت توسعه دادند و انگلستان ۱۰ مشارکت کرد. در طول دهه ۱۹۹۰ ، نتایج مشابه بود.
مجادلات
جنجال های مربوط به داروهای دارویی شامل دسترسی بیماران به داروهای در حال توسعه و هنوز تأیید نشده ، قیمت گذاری و مسائل زیست محیطی است.
دسترسی به داروهای تأیید نشده
دولتهای سراسر جهان مقرراتی را برای اعطای دسترسی به داروها قبل از تأیید برای بیمارانی که تمام گزینه های درمانی جایگزین را به پایان رسانده اند و با معیارهای ورود کارآزمایی بالینی مطابقت ندارند ، ایجاد کرده اند. این برنامه ها اغلب تحت برچسب های استفاده دلسوزانه ، دسترسی گسترده ، یا نام بیمار عرضه می شوند و تحت قوانین هستند که بر اساس کشور معیارهای دسترسی ، جمع آوری داده ها ، ترویج و کنترل توزیع دارو را تعیین می کند.
در ایالات متحده ، تقاضای پیش تأیید عموماً از طریق برنامه های درمانی IND (داروهای جدید تحقیقاتی) (INDs) یا IND های تک بیمار تامین می شود. این مکانیسم ها ، که تحت برچسب برنامه های دسترسی گسترده قرار می گیرند ، دسترسی به داروها را برای گروهی از بیماران یا افراد مقیم ایالات متحده فراهم می کند. در خارج از ایالات متحده ، برنامه های بیمار نام گذاری دسترسی کنترل شده و پیش از تأیید به داروها را در پاسخ به درخواست پزشکان به نمایندگی از بیماران خاص یا “نامگذاری شده” قبل از مجوز این داروها در کشور خود بیمار فراهم می کند. از طریق این برنامه ها ، بیماران می توانند قبل از صدور مجوز این داروها در کشور خود ، در آزمایشات بالینی در مراحل پایانی یا تأیید شده در سایر کشورها برای نیاز پزشکی واقعی و برآورده نشده ، به داروها دسترسی پیدا کنند.
بیمارانی که نتوانسته اند به داروها دسترسی پیدا کنند ، دسترسی بیشتری را سازماندهی کرده و از آن حمایت کردند. در ایالات متحده ، ACT UP در دهه ۱۹۸۰ شکل گرفت و سرانجام گروه اقدام درمانی خود را تا حدی ایجاد کرد تا دولت ایالات متحده را تحت فشار قرار دهد تا منابع بیشتری را برای کشف درمان های ایدز و سپس تسریع انتشار داروهایی که در دست توسعه بودند ، قرار دهد.
اتحاد ابیگیل در نوامبر ۲۰۰۱ توسط فرانک باروز به یاد دخترش ابیگیل تأسیس شد. [۳۹] اتحاد به دنبال دسترسی بیشتر به داروهای تحقیقاتی به نمایندگی از بیماران مبتلا به بیماری نهایی است.
در سال ۲۰۱۳ ، داروسازی بیومارین در مرکز بحث های مطرح درباره دسترسی گسترده بیماران سرطانی به داروهای آزمایشی بود.
دسترسی به داروها و قیمت داروها
داروهای اساسی که توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) تعریف شده اند “آن دسته از داروهایی هستند که نیازهای مراقبت های بهداشتی اکثریت مردم را برآورده می کنند ؛ بنابراین باید در همه زمان ها در مقادیر مناسب و در دوزهای مناسب و با قیمت مناسب در دسترس باشند. جامعه می تواند از عهده آن برآید. مطالعات اخیر نشان داده است که اکثر داروهایی که در فهرست داروهای ضروری WHO ، خارج از حوزه داروهای HIV ، در کشورهای در حال توسعه ثبت نشده اند و عدم دسترسی گسترده به این داروها ایجاد می شود از مسائل اساسی تا توسعه اقتصادی – فقدان زیرساخت و فقر.
پزشکان بدون مرز نیز کمپینی را برای دسترسی به داروهای ضروری اجرا می کنند که شامل حمایت بیشتر از منابع اختصاص داده شده برای بیماری های فعلا غیر قابل درمان است که عمدتا در کشورهای در حال توسعه رخ می دهد. فهرست دسترسی به دارو میزان دسترسی شرکت های دارویی به محصولات خود در کشورهای در حال توسعه را بررسی می کند.
مذاکرات سازمان تجارت جهانی در دهه ۱۹۹۰ ، از جمله توافقنامه TRIPS و اعلامیه دوحه ، بر موضوعاتی در تقاطع تجارت بین المللی داروسازی و حقوق مالکیت معنوی متمرکز بوده است ، با کشورهای توسعه یافته جهان به دنبال حقوق مالکیت معنوی قوی برای حمایت از سرمایه گذاری های توسعه یافته جدید. داروها و کشورهای در حال توسعه جهان که به دنبال ترویج صنایع دارویی عمومی خود هستند و توانایی آنها را در اختیار داروهای خود از طریق مجوزهای اجباری در اختیار مردم خود قرار می دهند.
برخی اعتراضات اخلاقی را به طور خاص در رابطه با ثبت اختراعات دارویی و قیمت بالای داروها مطرح کرده اند که صاحبان آنها را قادر به دریافت هزینه می کنند ، که مردم فقیر در کشورهای توسعه یافته و کشورهای در حال توسعه نمی توانند از عهده آن برآیند.
منتقدان همچنین این دلیل را که حقوق انحصاری ثبت اختراع و قیمتهای بالای ناشی از آن برای شرکتهای دارویی مورد نیاز است تا سرمایه های کلان مورد نیاز برای تحقیق و توسعه را جبران کنند ، زیر سوال می برند. [۴۴] یک مطالعه به این نتیجه رسید که هزینه های بازاریابی برای داروهای جدید اغلب مقدار اختصاص داده شده برای تحقیق و توسعه را دو برابر می کند.
منتقدان دیگر ادعا می کنند که تسویه حساب های ثبت اختراع برای مصرف کنندگان ، سیستم مراقبت های بهداشتی و دولت های ایالتی و فدرال هزینه بر خواهد بود زیرا منجر به تاخیر در دسترسی به داروهای عمومی کم هزینه می شود.
Novartis در نبرد طولانی مدت با دولت هند بر سر ثبت اختراع داروی خود ، Gleevec ، در هند جنگید ، که در پرونده ای به نام Novartis علیه اتحادیه هند و دیگران در دادگاه عالی هند به پایان رسید. دیوان عالی کشور به سختی علیه Novartis حکم صادر کرد ، اما مخالفان ثبت اختراع دارو آن را یک پیروزی بزرگ اعلام کردند.
مسائل زیست محیطی
تأثیر زیست محیطی داروها و محصولات مراقبت شخصی بحث برانگیز است. PPCP ها موادی هستند که افراد به دلایل بهداشت شخصی یا لوازم آرایشی از آن استفاده می کنند و محصولاتی که توسط صنعت کشاورزی برای افزایش رشد یا سلامت دام ها استفاده می شود. PPCP شامل مجموعه متنوعی از هزاران ماده شیمیایی است ، از جمله داروهای درمانی تجویزی و بدون نسخه ، داروهای دامپزشکی ، عطرها و لوازم آرایشی. PPCP ها در بدن آب در سراسر جهان شناسایی شده اند و آنهایی که در محیط باقی می مانند آلاینده های دارویی مداوم در محیط نامیده می شوند. هنوز اثرات این مواد شیمیایی بر روی انسان و محیط زیست مشخص نیست ، اما تا به امروز هیچ شواهد علمی مبنی بر تأثیر آنها بر سلامت انسان وجود ندارد.